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一、申报范围
2022年，金山区科委执行生物医药研发创新及平台类项目，原则上征集近两年期间（2020年1月1日以后）获得各类批件、上市或是完成验收的项目。具体可分为以下单项：
（一）重大创新产品研发上市
1、申请条件
1）申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在本区；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3）申报单位原则上在2020年1月1日以后，获得新药证书和药品注册批件，且研发上市药品属于国家、市级科技重大专项的创新药。
2、支持标准
对于在本区实现生产、销售并获得国家、市级科技重大专项的创新药，给予最高1000万元的支持。
（二）企业获得药品注册批件
1、申请条件
1）申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在本区；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在在2020年1月1日以后，获得药品注册批件。
2、支持标准
对在金山区生产的化学药品、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）、中药和天然药物进行支持，对新获得注册批件的新药和生物类似药，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高200万元的支持。同一药品不同规格视为同一品种。
（三）企业开展临床试验
1、申请条件
1）申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在本区；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3）申报单位原则上在2020年1月1日以后，进入II、III期临床试验阶段并获得临床批件的新药项目。
2、支持标准
对进入II、III期临床试验阶段并获得临床批件的新药项目，根据项目创新水平和前期投入分别择优给予50万元、100万元的支持。
（四）药品质量和疗效一致性评价
1、申请条件
1）申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在本区；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3）申报单位原则上在2020年1月1日以后，完成仿制药质量和疗效一致性评价并取得食品药品监督管理局批件。
2、支持标准
对通过药品一致性评价的择优给予单品种（同一药品不同规格视为同一品种）最高100万元的支持。
（五）企业取得医疗器械注册证
1、申请条件
1）申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在本区；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3）申报单位原则上在2020年1月1日以后，取得二类、三类医疗器械注册证，或获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械。
2、支持标准
对新取得三类医疗器械注册证的，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高200万元的支持；对新获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高100万元的支持；对新取得二类医疗器械注册证的，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高50万元的支持。
（六）公共服务平台
1、申请条件
1）申报单位在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，以及其他事业单位、社会团体等机构；
2）申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3）申报单位原则上在2020年1月1日以后，投资建设研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台，通过固定资产核验，且已正式运营。
2、支持标准
对区内生物医药企业、研发机构及其他主体搭建研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台，经认定后按照项目固定资产投资额的20%给予最高500万元的支持。
二、申报时间
2022年5月25日-2022年6月20日。 | 
